在新加坡创办医疗科技公司意味着需要应对监管审批、临床验证与漫长的研发周期。适合医疗科技公司的政府资助通常聚焦于概念验证开发、临床试验、监管合规与持续研发。
本指南适合希望快速厘清要点的医疗科技负责人：
- 哪个资助匹配您的发展阶段（早期 PoC、临床验证、规模化）
- 能资助哪些内容（以及哪些不覆盖）
- 如何在时间点与资格上避免被拒
医疗科技最适配的资助
先从这里开始（快速选择）
- 正在开发自有医疗器械/诊断技术且需要 PoC 资金 → Startup SG Tech
- 正在进行临床试验或申请监管审批（卫生科学局 (HSA)、CE、FDA）→ EDG
- 正在进行持续研发（算法开发、测试、验证）→ EIS
- 需要股权共同投资延长现金流 → SEEDS Capital（通过 Startup SG Tech）
- 正在招聘研发人员或扩大运营 → EDG（创新与生产力支柱）
- 正在拓展区域市场（马来西亚、印尼、泰国）→ MRA
资格与时间规则
- 先申请后付款/签约。 申请前的订金、发票或签约合同会导致不合格。这对临床试验供应商合同尤为关键。
- Startup SG Tech 需要自有知识产权。 通用健康科技 App 或转销现有设备通常不符合资格。
- EIS 在报税时申报。 无需事先批准，但须全年保存研发文档记录。
- EDG 需要项目计划。 申请前须准备好临床试验方案、监管路线图与成本明细。
医疗科技核心资助
1) Startup SG Tech
适用情形： 正在开发自有医疗技术，需要大额概念验证或价值验证资金。
适合案例
- 医疗器械原型开发与技术验证
- 诊断算法开发（医学影像、病理的 AI/ML）
- 生物科技/生物医学研究商业化
- 需要临床证据的数字疗法
- 即时检测设备开发
- 拥有创新知识产权的穿戴式健康监测技术
资助额度
- PoC/PoV 项目最高可获 S$500000
- 里程碑式拨款（按技术成果分期发放）
- 涉及 股权共同投资，通过 SEEDS Capital（政府可认购最高 49% 股权）
时间要求
- 公司注册须 <10 年
- 须拥有 自有技术与知识产权（专利、商业秘密或可许可的技术诀窍）
- 须至少 30% 本地股权
申请方式（快速路径）
- 准备知识产权文档（已提交/已获批专利、技术规格、竞争差异化说明）。
- 制定明确的研发商业化计划与里程碑（技术、监管、商业）。
- 与新加坡企业发展局或指定加速器沟通适配性。
- 提交申请，附商业计划、财务资料与技术路线图。
详情
- 更多信息：Startup SG Tech
2) 企业发展资助 (EDG)
适用情形： 正在进行临床试验、申请监管审批或概念验证后的规模化运营。
适合案例
- 临床试验费用（场地费、患者招募、数据管理、CRO 费用）
- 监管合规（卫生科学局 (HSA) Class C/D 注册、CE 标志、FDA 510(k) 准备）
- 质量管理体系建设（ISO 13485 认证）
- 临床验证研究与卫生经济学研究
- 生产规模化与工艺验证
- 市场准入策略制定
资助额度
- 中小企业最高可获 70% 共同资助（非中小企业 50%）
- 无固定上限——资助额度依项目范围而定
- 处理时间：8–12 周
时间要求
- 项目活动开始前申请
- 需提供详细项目计划，含时间表、预算与里程碑
- 须在新加坡注册并运营，且至少 30% 本地股权
申请方式（快速路径）
- 明确项目范围（例如”Device X 在新加坡的 Phase 2 临床试验”或”ISO 13485 认证与 CE 标志”）。
- 获取供应商报价（CRO、监管顾问、认证机构）。
- 准备项目计划，说明监管路径、时间表与商业论证。
- 通过 BGP (Business Grants Portal) 提交申请并附支持文件。
详情
- 更多信息：企业发展资助 (EDG)
3) 企业创新计划 (EIS)
适用情形： 正在投入持续研发活动，希望获得税务优惠或现金支持。
适合案例
- 算法开发与验证（诊断 AI、临床决策支持）
- 产品改进研发（下一代设备迭代）
- 产生新证据的临床研究
- 专利注册与知识产权保护费用
- 新技术与新方法的员工培训
- 与理工学院或研究机构的创新项目
资助额度
- 首个 S$400000 合格研发费用可获 400% 税务扣除
- 或 亏损企业可获最高 S$100000 费用的 20% 现金回扣（即 S$20000 现金）
- 无需事先批准——在报税时申报
时间要求
- YA 2024 至 YA 2028 有效（2023–2027 年间发生的费用）
- 须全年保存完整文档记录
- 在年度报税时申报（Form C-S 或 Form C）
申请方式（快速路径）
- 以项目计划、技术报告与工时表记录所有研发活动。
- 按类别追踪费用（研发人员薪资、耗材、设备、知识产权费用）。
- 保留技术不确定性与创新的证据（实验日志、失败报告、迭代记录）。
- 报税时申报——无需单独申请。
详情
- 更多信息：企业创新计划 (EIS)
4) SEEDS Capital（通过 Startup SG Tech）
适用情形： 需要股权共同投资延长现金流并验证技术。
适合案例
- 早期医疗科技初创企业，需要资助以外的现金流
- 拥有强大知识产权但商业收入有限的公司
- 寻求政府背书以利后续融资的初创企业
- 需要更长研发周期的深科技企业
资助额度
- 与私人投资者共同投资
- 政府可认购最高 49% 股权
- 投资额度依融资轮次与共同投资者参与情况而定
时间要求
- 通过 Startup SG Tech 申请获取
- 须有私人共同投资者愿意与 SEEDS Capital 一起投资
- 公司须符合 Startup SG Tech 资格标准
申请方式（快速路径）
- 以 PoC/PoV 项目申请 Startup SG Tech。
- 评估过程中讨论股权共同投资需求。
- 确保有私人共同投资者（天使投资人、风投）愿意与政府一起投资。
- SEEDS Capital 与私人投资者共同参与融资轮。
详情
- 更多信息：Startup SG Tech
医疗科技情境与资助建议
| 业务情境 | 资助 | 额度 | 周期 |
|---|---|---|---|
| 将大学研究开发为 AI 诊断算法 | Startup SG Tech | 最高 S$500K | 8–12 周 |
| 进行医疗器械 Phase 2 临床试验 | EDG | 最高 70% 成本 | 8–12 周 |
| 准备卫生科学局 (HSA) Class C 注册与 CE 标志 | EDG | 最高 70% 成本 | 8–12 周 |
| 持续研发下一代诊断平台 | EIS | 400% 税务扣除 | 报税时申报 |
| ISO 13485 认证与质量体系建设 | EDG | 最高 70% 成本 | 8–12 周 |
| 新型医疗器械机制专利申请 | EIS | 400% 税务扣除 | 报税时申报 |
| 临床验证期间延长现金流的股权融资 | SEEDS Capital | 依轮次而定 | 视情况而定 |
| 已获批器械进入马来西亚/印尼市场 | MRA | 最高 S$100K（70%） | 8–12 周 |
快速申请清单（可复制）
Startup SG Tech：
- ACRA BizFile+ 摘要（最新版，含公司名称与股权结构）
- 知识产权文档（已提交/已获批专利、技术规格）
- 含研发路线图与里程碑的商业计划
- 财务报表（近2–3年或自注册以来）
- 技术团队资历与简历
- 商业化计划，展示市场路径
EDG：
- ACRA BizFile+ 摘要（最新版）
- Corppass（用于登录 BGP）+ PayNow Corporate 或 GIRO 已开通（用于收款）
- 财务报表（近3年或经审计报表，如有）
- 项目建议书，含范围、时间表与预算
- 供应商报价（CRO、监管顾问、认证机构）
- 监管路径文档（如适用）
EIS：
- 研发项目文档与技术报告
- 研发活动员工工时表
- 费用记录与发票
- 技术不确定性证据（实验日志、迭代记录）
- 知识产权注册收据（如申报知识产权费用）
建议申请顺序（大多数医疗科技初创企业）
- EIS 优先（在报税时申报持续研发——无需申请）
- Startup SG Tech（如您有自有知识产权且需要 PoC/PoV 资金）
- EDG（用于临床试验、监管合规或 PoC 后的规模化）
- MRA（产品获批后用于区域扩张）
常见踩雷点
1. 批准前启动临床试验
- EDG 要求项目活动在批准前尚未开始
- 在收到 Letter of Offer (LOF) 前签署 CRO 合同或支付场地费将导致费用不合格
2. Startup SG Tech 知识产权基础薄弱
- 通用健康科技 App 或”跟风”设备通常不符合资格
- 须展示自有技术与可防御的知识产权
3. EIS 研发文档记录不足
- 国内税务局 (IRAS) 可能因缺乏适当记录而拒绝申报
- 全年记录技术不确定性、实验与结果
4. EDG 申请中低估监管成本
- 临床试验与监管申报常常超出计划的成本与时间
- 在预算与时间表中预留应急空间
5. 资助混用不当
- 同一费用不可在多个计划下申报
- EIS + EDG 可搭配使用（如覆盖不同费用类别）
6. 遗漏 30% 本地股权要求
- 以上四项资助均要求至少 30% 本地（新加坡公民/永久居民）股权
- 外资子公司申请前可能需要重组
不适用于
以下情况通常不在资助范围内：
- 一般运营费用（租金、水电、行政薪资）
- 营销与销售活动（海外扩张的 MRA 除外）
- 现有产品的代工生产
- 转销或分销第三方医疗器械
- 无创新知识产权或临床应用的软件开发
词汇表
常见资助术语与缩写请参考：新加坡资助术语表
相关指南
其他行业指南
- 制造业资助指南 - 医疗器械生产与规模化相关
- Startup SG 计划对比 - 比较 Startup SG Founder vs Tech
资助详情
决策与申请指南
- EDG 文档清单 - EDG 申请所需文件
- 首次申请清单
- 资助避雷指南
- 新加坡资助术语表
- Corppass 设置指南 - 如何设置 BGP 访问权限